すべての工場、機械、制御理念、システムは合格しなければならない。この短い合格という言葉は、大量の仕事と高い専門知識レベルに関連しています。資格認証は、技術システムが契約に約束された要求と機能に基づいて、正確に指定された方式に従って、正しく構築し、インストールすることを証明する書類証明である。
高級品は規制環境下で実行されるプロジェクト/注文にシステム認証サービスを提供する。確認プロセスでは、すべての注文に固有の項目、顧客がURSまたはFMEAプロセスで指定した項目、およびリスクベースの方法で重要な項目を識別し、格付けすることを確認します。FMEAは高品物がプロジェクト実施の枠組み内で顧客と協力して制定し、その後DQ、IQ、OQ要求を作成する。お客様がドキュメントを部分的に承認した後、システムまたは複数のシステムをテストします。お客様と一緒にIQとOQレポートで行われたテストを評価し、システムの確認プロセスを完了します。高品はまた、お客様の所在地でPQに協力しています。
規制に記述されている適用性テストは、特定の施設の文書を含む4つの段階に分けられます。
設計確認は、目的の用途に応じて作成されたことを示す書類証明書を提供します。
設置確認は、施設が所定の設計仕様に従って設置されていることを証明する書類証明を提供する。
操作資格提供ファイル証明デバイスの機能は、事前定義された仕様に準拠しています。
性能または生産確認は、生産条件の下で、生産プロセスが連続的に所定の規格に適合した製品を生産していることを証明する書類証明を提供する。
スキャンコードは公衆番号に注目する